Quem está por trás da
Arrighi Regulatória

Fabiana Arrighi

Minha trajetória na saúde começou muito antes de eu entender o que era regulação. Começou dentro de um laboratório, com análises clínicas e banco de sangue — ambientes onde precisão não é exigência burocrática, é questão de vida.

Ali aprendi que norma não é obstáculo. Norma é a estrutura que protege o paciente que nunca vai saber que ela existe.

Foram mais de duas décadas percorrendo os bastidores do sistema de saúde: laboratório clínico, hemoterapia, farmácia hospitalar, coordenação de central farmacêutica em hospital de média complexidade. Cada ambiente com sua legislação, seus riscos e suas pressões reais — do cotidiano de plantão ao olhar de um avaliador de acreditação.

Nesse tempo, vivi de dentro o que a maioria das consultorias tenta entender de fora. Participei de processos ONA e QMENTUM. Estruturei POPs do zero. Gerenciei medicamentos de alta vigilância sob Portaria 344. Acompanhei inspeções da ANVISA e da Vigilância Sanitária com responsabilidade técnica real — não como apoio, como RT.

Aprendi também o que nenhum manual ensina: que conformidade sustentável não se constrói com documentos empilhados. Ela nasce quando a equipe entende o porquê de cada procedimento. Quando o gestor enxerga o regulatório não como custo, mas como proteção.

A Arrighi Regulatória nasceu dessa convicção — e da certeza de que existe um enorme espaço entre o que as normas exigem e o que a maioria das instituições realmente consegue entregar sozinha.

Eu fundei esta consultoria para preencher esse espaço. Com seriedade técnica, comunicação direta e o olhar de quem conhece a rotina hospitalar não pelos relatórios, mas pelos corredores.

Se você chegou até aqui, provavelmente está enfrentando um desafio regulatório que parece maior do que o tempo que você tem para resolvê-lo. Eu entendo essa sensação.