Soluções regulatórias claras e definitivas para o setor de saúde
Conformidade, segurança e excelência em cada etapa do processo regulatório — com quem viveu 21 anos dentro das instituições.
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O que a Arrighi Regulatória oferece
Clique em cada serviço para ver o que está incluído. Cada entrega é conduzida com a profundidade de quem viveu 21 anos dentro das instituições.
Obtenção, renovação e regularização de licenças sanitárias para estabelecimentos de saúde, farmacêuticos e afins — com acompanhamento completo junto à VISA municipal e estadual.
- Diagnóstico inicial da situação regulatória
- Adequação do espaço físico às normas vigentes
- Organização e revisão de toda a documentação
- Protocolo e acompanhamento junto à VISA
- Suporte presencial durante vistorias e inspeções
- Controle de vencimentos e renovações periódicas
Processo completo de obtenção e manutenção da AFE junto à ANVISA para distribuidoras, importadoras, fabricantes e operadores do setor farmacêutico e de produtos para saúde.
- Análise de elegibilidade e pré-requisitos
- Levantamento e organização da documentação
- Elaboração do Relatório Técnico (RTCS)
- Peticionamento eletrônico via sistema ANVISA
- Acompanhamento de publicação no DOU
- Manutenção e renovação da autorização
Elaboração e revisão de toda a documentação necessária para conformidade regulatória. A documentação certa protege a instituição e facilita futuras inspeções.
- Elaboração e revisão de POPs e fluxogramas
- Adequação de formulários e registros internos
- Manual da Qualidade e procedimentos técnicos
- Alinhamento com normas ANVISA e VISA vigentes
- Organização do arquivo regulatório da instituição
- Dossiê pronto para vistorias e auditorias
Capacitação de colaboradores em boas práticas, legislação sanitária e procedimentos internos. Treinamentos adaptados ao nível e à realidade da equipe.
- Diagnóstico do conhecimento atual da equipe
- Treinamentos em boas práticas sanitárias
- Capacitação em procedimentos operacionais internos
- Modalidades presencial ou online
- Material didático incluso
- Certificação dos participantes
Suporte estratégico e operacional para hospitais que buscam certificação ONA ou Joint Commission — da avaliação diagnóstica até a visita certificadora.
- Avaliação diagnóstica frente aos padrões ONA
- Elaboração do plano de ação por setor
- Acompanhamento da implantação das melhorias
- Treinamento de lideranças e equipes assistenciais
- Simulações de visita certificadora
- Suporte durante todo o processo de certificação
Revisão completa do faturamento hospitalar junto ao SUS, com foco em reduzir glosas e recuperar receita perdida por inconsistências no processo.
- Auditoria do processo atual de faturamento
- Identificação de inconsistências e glosas evitáveis
- Codificação de procedimentos (TUSS/SIGTAP)
- Treinamento da equipe de faturamento
- Acompanhamento de AIH e APACs
- Apoio no relacionamento com operadoras públicas
Dúvidas regulatórias comuns
Respostas diretas para as questões mais recorrentes das instituições de saúde.
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